첨생법#첨단재생바이오약법 썸네일형 리스트형 첨단 재생바이오약법(첨생법)과 관련주 첨생법이란 세포치료, 유전자 치료, 조직공학 치료 등 첨단 재생의료 임상연구를 실시할 수 있는 근거를 마련하고, 첨단 바이오의약품에 대한 전(全) 주기 안전관리체계를 골자로 한 법안이다. 2018년 8월 발의돼 국회에 계류 중이었다가, 2019년 3월 25일 국회 보건복지위원회 법안소위를 통과(이후 상임위 전체회의, 법제사법위원회 심사를 거쳐 본회의에 상정)했고 2019년 8월 2일 국회 본회의를 통과한 후 다음 주 8월 28일부터 시행한다고 한다. 재생의료에 관한 임상연구 진행 시 일정 요건이 충족되면 심사기준을 완화해 맞춤형 심사, 우선심사, 조건부 허가 등을 가능하도록 하는 법이다. 이 법안은 기존 약사법·생명윤리법·혈액관리법 등으로 분류된 기존 바이오의약품 규제를 일원화시켜, 재생의료에 관련된 임.. 더보기 이전 1 다음